Письмо Росздравнадзора от 04.05.2023 № 02И-325/23

«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Пентоксифиллин-СЗ“ производства НАО „Северная звезда“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Пентоксифиллин-СЗ, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004220-160419 (изменение № 2 от 15.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 15.08.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 15.08.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 10323.

---