---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2023 N 02И-324/23"
number: "02И-324/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-05-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-32423"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2023 N 02И-324/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2023 N 02И-324/23

"Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Бетагистин-СЗ" производства НАО "Северная звезда" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 4 мая 2023 г. N 02И-324/23**

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"БЕТАГИСТИН-СЗ" ПРОИЗВОДСТВА НАО "СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения "Бетагистин-СЗ, таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг" производства НАО "Северная звезда" (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-001047/08-150120 (изменение N 1 от 04.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 04.08.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение N 9 от 04.08.2022).
<a id="p100006"></a>Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами в дозировке "16 мг" выпускается, начиная с серии 10323.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Врио руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100008"></a>

---