Письмо Росздравнадзора от 04.05.2023 № 02И-324/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2023 N 02И-324/23. 02И-324/23. 04.05.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-32423
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Бетагистин-СЗ“ производства НАО „Северная звезда“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 мая 2023 г. № 02И-324/23
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«БЕТАГИСТИН-СЗ» ПРОИЗВОДСТВА НАО «СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин-СЗ, таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-001047/08-150120 (изменение № 1 от 04.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 04.08.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 9 от 04.08.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами в дозировке «16 мг» выпускается, начиная с серии 10323.