---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2023 N 02И-323/23"
number: "02И-323/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-05-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-32323"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2023 N 02И-323/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2023 N 02И-323/23

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Кансалазин(R)" серии 141021 производства ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 мая 2023 г. N 02И-323/23

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"КАНСАЛАЗИН(R)" СЕРИИ 141021 ПРОИЗВОДСТВА**
**ЗАО "КАНОНФАРМА ПРОДАКШН" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат "Кансалазин(R), таблетки пролонгированного действия 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 141021 производства ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Маркировка" ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-27823) Росздравнадзора от 18.04.2023 N 01И-278/23).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "Канонфарма продакшн" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100010"></a>

---