Письмо Росздравнадзора от 19.02.2020 № 02И-321/20
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.02.2020 N 02И-321/20. 02И-321/20. 19.02.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-32120
«Об отмене информационного письма от 06.08.2019 № 01И-1892/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 19 февраля 2020 г. № 02И-321/20
ОБ ОТМЕНЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА ОТ 06.08.2019 № 01И-1892/19
И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения фГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 06.08.2019 № 01И-1892/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Канюля внутривенная с ПТФЭ катетером BIO-FLON», производства «Био-Мед Хэлскэа Продактс Прайвет Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение от 11.06.2014 № РЗН 2014/1679, срок действия не ограничен, модель 18 G x 1,30 мм x 45 мм, каталожный номер BM0013, номер партии LOT 581806, дата выпуска 2018-06, срок годности 2023-05 на основании приказа Росздравнадзора от 19 февраля 2020 № 1220.