---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.02.2020 N 02И-309/20"
number: "02И-309/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-02-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-30920"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.02.2020 N 02И-309/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.02.2020 N 02И-309/20

"О прекращении обращения лекарственного средства "Нейрокард" серии 040419 производства ФКП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 17 февраля 2020 г. N 02И-309/20**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "НЕЙРОКАРД"**<br>
**СЕРИИ 040419 ПРОИЗВОДСТВА ФКП "КУРСКАЯ БИОФАБРИКА -**<br>
**ФИРМА "БИОК" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Нейрокард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 040419 производства ФКП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Цветность", владелец партии лекарственного средства ОБУЗ "Фурмановская центральная районная больница" (Ивановская область, г. Фурманов, ул. Нижний Двор, д. 41).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Ивановской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
<a id="p100008"></a>О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100009"></a>Учитывая требования ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, предписывает ФКП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства "Нейрокард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 040419 производства ФКП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" (Россия).
<a id="p100010"></a>Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 27.02.2020 на электронную почту control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Врио руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100012"></a>

---