Письмо Росздравнадзора от 17.02.2020 № 02И-308/20

«О возобновлении обращения лекарственного препарата „Панангин(R) концентрат для приготовления раствора для инфузий“ серии A93018A производства ОАО „Гедеон Рихтер“, Венгрия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 17 февраля 2020 г. № 02И-308/20

О ВОЗОБНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ПАНАНГИН(R) КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ» СЕРИИ A93018A ПРОИЗВОДСТВА ОАО «ГЕДЕОН РИХТЕР», ВЕНГРИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении, принятом Представительством ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), г. Москва, на основании результатов проведенного расследования по факту поступления сообщений о развитии анафилактического шока при применении лекарственного препарата «Панангин(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 45,2 мг/мл + 40 мг/мл 10 мл, ампулы (5)» серии A93018A производства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), а также подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата требованиям утвержденной нормативной документации (протокол испытаний ООО «Биотехнология» от 27.01.2020 № Т20-00002), о возобновлении обращения данного лекарственного препарата.

Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о принятом Представительством ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), г. Москва, решении о приостановлении обращения указанной серии лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора от 27.09.2019 № 02И-2349/19).

Врио руководителя Д. В. Пархоменко

---