Письмо Росздравнадзора от 14.02.2020 № 02И-304/20

«Об изменении размеров первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата „Урсодез(R), капсулы“ производства НАО „Северная звезда“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 14 февраля 2020 г. № 02И-304/20

ОБ ИЗМЕНЕНИИ РАЗМЕРОВ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ УПАКОВОК ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «УРСОДЕЗ(R), КАПСУЛЫ» ПРОИЗВОДСТВА НАО «СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размеров первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Урсодез(R), капсулы 250 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с переоформлением регистрационного удостоверения ЛСР-004408/10 от 18.05.2010 (изменение от 16.04.2019).

Указанный лекарственный препарат в упаковках с новыми линейными размерами упаковок выпускается:

• «Урсодез(R), капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» (первичная упаковка 64 мм x 100 мм, вместо: 57 мм x 74 мм, вторичная упаковка 75 мм x 78 мм x 105 мм вместо: 62 мм x 58 мм x 80 мм), начиная с серии 10120;
• «Урсодез(R), капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» (первичная упаковка 64 мм x 100 мм, вместо: 57 мм x 74 мм, вторичная упаковка 75 мм x 40 мм x 105 мм вместо: 62 мм x 58 мм x 80 мм), начиная с серии 100220.

Врио руководителя Д. В. Пархоменко

---