Письмо Росздравнадзора от 05.05.2011 № 02И-304/11
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.05.2011 N 02И-304/11. 02И-304/11. 05.05.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-30411
«О незарегистрированных изделиях медицинского назначения»
Внимание
Утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 10.06.2011 № 04И-412/11 Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 10.06.2011 № 04И-412/11.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 5 мая 2011 г. № 02И-304/11
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Саратовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения.
«Стельки и полустельки торговой марки „Точка опоры“ производства F-Service, Germany, поставщик ООО „Орто-С“, предназначенные:»
- Стелька «МАРАФОН» — для профилактики продольного и поперечного плоскостопия;
- Полустелька «НИМФА» — для профилактики поперечного плоскостопия;
- Стелька «ОРТО-С» — препятствует появлению плоскостопия, облегчает его симптомы;
- Стелька «ЛЮКС» — предотвращает появление пяточного бурсита;
- Полустелька «ФОКСТРОТ» — предотвращает появление пяточной шпоры;
- Ортопедический подпяточник «Левит» — применяется при укорочении ноги, уменьшает пяточные боли.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 № 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 № 9375).