---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.02.2020 N 02И-300/20"
number: "02И-300/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-02-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-30020"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.02.2020 N 02И-300/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.02.2020 N 02И-300/20

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Метформин-ВЕРТЕКС" серии 241019 производства АО "ВЕРТЕКС" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 14 февраля 2020 г. N 02И-300/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"МЕТФОРМИН-ВЕРТЕКС" СЕРИИ 241019 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**АО "ВЕРТЕКС" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Метформин-ВЕРТЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные" серии 241019 производства АО "ВЕРТЕКС" (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке указана маркировка: "Метформин-ВЕРТЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг").
<a id="p100006"></a>Одновременно информируем о принятом АО "ВЕРТЕКС" решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: РОСС RU Д-RU.ФМ03.В.19697/19 от 14.11.2019.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает АО "ВЕРТЕКС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Врио руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---