Письмо Росздравнадзора от 04.05.2011 № 02И-300/11

«Об отзыве из обращения лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 4 мая 2011 г. № 02И-300/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Космофарм» осуществляется отзыв из обращения лекарственных препаратов: «Норадреналин Агетан, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 4 мл 2 мг/мл № 10 (ампулы)» серий 4202277, 4202278, 4202310, 4202311 производства «Лаборатория Агетан», Франция; «Норадреналин Агетан, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 8 мл 2 мг/мл № 10 (ампулы)» серий 4202275, 4202276, 4202312, 4202313 производства «Лаборатория Агетан», Франция. Реализация данных лекарственных препаратов указанных серий ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 07.02.2011 № 02И-72/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Космофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---