---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.02.2020 N 02И-299/20"
number: "02И-299/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-02-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-29920"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.02.2020 N 02И-299/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.02.2020 N 02И-299/20

"О прекращении обращения лекарственного средства "Ретвисет" 820619, 910619, 1020619 производства АО "Фармасинтез" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 14 февраля 2020 г. N 02И-299/20**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"РЕТВИСЕТ" 820619, 910619, 1020619 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**АО "ФАРМАСИНТЕЗ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Ретвисет, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий 820619, 910619, 1020619 производства АО "Фармасинтез" (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Описание" (непрозрачная, гелеобразная, неоднородная масса желтого с коричневатым оттенком цвета); владелец партий лекарственного средства АО "Фармасинтез".
<a id="p100006"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Учитывая требования ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает АО "Фармасинтез" предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства "Ретвисет, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий 820619, 910619, 1020619 производства АО "Фармасинтез" (Россия).
<a id="p100009"></a>Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 28.02.2020 на электронную почту control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Врио руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---