--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2011 N 02И-298/11" number: "02И-298/11" issued_on: 2011-05-04 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-29811" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2011 N 02И-298/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2011 N 02И-298/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО** от 4 мая 2011 г. N 02И-298/11 **О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ** **НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям: 1. Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр": - Полиглюкин, раствор для инфузий 6% (бутылки стеклянные для трансфузионных, инфузионных препаратов и препаратов крови) 400 мл N 15 ("Для стационаров"), производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "Фармацевт М", Ростовская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 50110. 2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края: - Эхинацеи настойка, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ООО "Медикс группа", Забайкальский край, показатели: "Описание" (жидкость с не разбивающимся при встряхивании осадком и темным налетом на стенках флаконов), "Подлинность" - серии 051010. 3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Кемеровской области: - Реополиглюкин, раствор для инфузий 100 мг/мл (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов) 400 мл N 15 ("Для стационаров"), производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Агроресурсы", Новосибирская область, показатель "Описание" (жидкость со взвесью) - серии 2931210. 4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области": - Нафтизин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 15 мл, производства ООО "Лекарь", поставщик ООО "Вита Лайн", Самарская область, показатели: "Описание" (жидкость желтого цвета), "Цветность" - серии 04122010. 5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия": - Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал ООО "Агроресурсы", Красноярский край, показатели: "Объем содержимого упаковки", "Упаковка" (негерметичность укупорки) - серии 090810. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе. Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
---