---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2011 N 02И-297/11"
number: "02И-297/11"
issued_on: 2011-05-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-29711"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2011 N 02И-297/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2011 N 02И-297/11

"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 мая 2011 г. N 02И-297/11

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных представительством фирмы "Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл N 3" серии 827591, на упаковках которого указан производитель "Берингер Ингельхайм Эспана С.А.", Испания, выявленного при проведении процедуры мониторинга качества лекарственных средств у ИП Хамукова Л.С., г. Нальчик (поставщик ООО "Миафарм", г. Нальчик).
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в [Приложении](#p100011).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>






<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора

</div>

от 4 мая 2011 г. N 02И-297/11

<a id="p100012"></a>Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл N 3" серии 827591:


<table>
<colgroup><col width="26%"><col width="38%"><col width="36%"></colgroup>
<tr><td>Название признака</td><td>Фальсифицированный препарат</td><td>Оригинальный препарат</td></tr>
<tr><td>Маркировка: - система вскрытия ампул - положение цветных колец Упаковка: - высота ампул - форма дна ампул</td><td colspan="2">Рисунок (не приводится)</td></tr>
</table>




<a id="p100020"></a>

---