Письмо Росздравнадзора от 04.05.2011 № 02И-295/11

(ред. от 17.05.2011)

«Об отзыве из обращения лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 4 мая 2011 г. № 02И-295/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «МСД Фармасьютикалс» осуществляется отзыв из обращения лекарственных средств: «Интрон(R) А, раствор для внутривенного введения 18 млн. МЕ/1,2 мл, шприц-ручка» серий 0IOL20140, 0IOL30217, 9IOL11229 производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, и «Интрон(R) А, раствор для внутривенного введения 30 млн. МЕ/1,2 мл, шприц-ручка» серий 0IOK50431, 0IOK50609, 0IOK50201, 0IOK50332, 0IOK50230 производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, в связи с возможной контаминацией спиртовых салфеток, поставляемых в комплекте с ними. Реализация данных лекарственных препаратов указанных серий ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.03.2011 № 04И-158/11.

(в ред. письма Росздравнадзора от 17.05.2011 № 02И-341/11)

Росздравнадзор предлагает ООО «МСД Фармасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---