Письмо Росздравнадзора от 12.02.2020 № 02И-292/20

«Об отмене действия информационного письма от 20.06.2019 № 01И-1549/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 20.06.2019 № 01И-1549/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов ПК 13-07 с боковой микрофильтрацией ТУ 9398-138-17121966-2010», номер партии 010516 и номер партии 080118, производства ЗАО «НПП „ИНТЕРОКО“, Россия, 140080, Московская область, г. Лыткарино, территория промзона Тураево, стр. 8, зд. 103, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 17.08.2011 № ФСР 2011/11633, срок действия не ограничен.»

Приказ Росздравнадзора от 12.02.2020 № 965.

---