Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 29.11.2019 № 02И-2909/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-2909/19 от 29.11.2019Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.11.2019 N 02И-2909/19. 02И-2909/19. 29.11.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-290919

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 29 ноября 2019 г. № 02И-2909/19

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29 ноября 2019 г. № 02И-2909/19

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 БУЗ РА «Перинатальный центр» (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Чаптынова, д. 12) Регулакс(R) Пикосульфат, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флаконы темного стекла с пробкой капельницей, пачки картонные Кревель Мойзельбах ГмбХ Германия 706031
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 БУЗ РА «Перинатальный центр» (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Чаптынова, д. 12) Валерианы настойка, 25 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные Гиппократ ООО Россия 050317
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 БУЗ РА «Республиканская больница» (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр-т Коммунистический, д. 130) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1811116
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 БУЗ РА «Республиканская больница» (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр-т Коммунистический, д. 130) Кеторолак-СОЛОфарм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 070317
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 БУЗ РА «Усть-Коксинская РБ» (Республика Алтай, Усть-Коксинский район, с. Усть-Кокса, ул. Советская, д. 153) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1491016
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Архинчеева Евдокия Александровна (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д. 84) Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры, пачки картонные Софарма АО Болгария 101116
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Преловская Галина Валерьевна (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ленина, д. 9) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 401217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Семынина Наталья Николаевна (Забайкальский край, Красночикойский район, с. Красный Чикой, ул. Первомайская, д. 72) Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные Софарма АО Болгария 2100717
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Филимонова Лариса Анатольевна (Алтайский край, Топчихинский район, с. Топчиха, ул. Привокзальная, д. 44а) Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные Софарма АО Болгария 2011117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 КГБУЗ «Краснощековская ЦРБ» (Алтайский край, Краснощековский район, с. Краснощеково, ул. Кирова, д. 24) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 60217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 КГБУЗ «Краснощековская ЦРБ» (Алтайский край, Краснощековский район, с. Краснощеково, ул. Кирова, д. 24) Ацекардол(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 170218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 КГБУЗ «Кулундинская ЦРБ» (Алтайский край, Кулундинский район, с. Кулунда, ул. 50 лет СССР, д. 11) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1961216
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 КГБУЗ «Центральная больница Локтевского района» (Алтайский край, Локтевский район, г. Горняк, ул. Маяковского, д. 134) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 50216
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 КГБУЗ «Центральная больница Локтевского района» (Алтайский край, Локтевский район, г. Горняк, ул. Маяковского, д. 134) Ацекардол(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 170218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 КГБУЗ «Центральная больница Локтевского района» (Алтайский край, Локтевский район, г. Горняк, ул. Маяковского, д. 134) Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биохимик ОАО Россия 1751016
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 КГБУЗ «Центральная районная больница с. Завьялово» (Алтайский край, Завьяловский район, с. Завьялово, ул. Боровая, д. 51) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 30117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 МП «Аптека № 53» (Забайкальский край, Тунгокоченский район, с. Верх-Усугли, ул. Строителей, д. 1) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 321017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 МП «Аптека № 53» (Забайкальский край, Тунгокоченский район, с. Верх-Усугли, ул. Строителей, д. 1) Ацекардол(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 260218
№ 02И-124/18 от 19.01 2018 МП «Аптека № 53» (Забайкальский край, Тунгокоченский район, с. Верх-Усугли, ул. Строителей, д. 1) Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 110118
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 МП г. Новосибирска «Новосибирская аптечная сеть» филиал «Аптека № 2» (Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 15/1) Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. Индия B800028
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 МП г. Новосибирска «Новосибирская аптечная сеть» филиал «Аптека № 2» (Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 15/1) Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные Софарма АО Болгария 2160917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 МП г. Новосибирска «Новосибирская аптечная сеть» филиал «Аптека № 2» (Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 15/1) Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 540517
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 МП г. Новосибирска «Новосибирская аптечная сеть» филиал «Аптека № 2» (Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 15/1) Трихопол(R), таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Польфарма ФЗ АО Польша 20917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 КГБУЗ «Городская поликлиника № 14» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Взлетная, д. 6) Ацекардол(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 170218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 НУЗ «Отделенческая клиническая больница на ст. Барнаул» ОАО «РЖД» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Молодежная, д. 20) Прозерин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Новосибхимфарм ОАО Россия 710616
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Мелодия здоровья № 1» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Пролетарская, д. 13а) Ацекардол(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 310318
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Мелодия здоровья № 1» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Пролетарская, д. 1 За) Ацекардол(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 60218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Мелодия здоровья № 1» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Пролетарская, д. 1 За) Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 1310917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Регионы „Эко-Хим“ (Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, ул. Академическая, д. 74)» Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 600617
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Авангард-фарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дмитрия Шамшурина, д. 43) Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры, пачки картонные Софарма АО Болгария 71116
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Байкальские аптеки» (Республика Бурятия, Баргузинский район, с. Баргузин, ул. Ленина, д. 17) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 130417
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Байкальские аптеки» (Республика Бурятия, Заиграевский район, пос. Заиграево, ул. Серова, д. 24) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 320817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Бурятияфарм» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д. 43) Трихопол(R), таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Польфарма ФЗ АО Польша 20917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Бурятияфарм» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д. 43) Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 401217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Вектор плюс» (Республика Бурятия, Северобайкальский район, г. Северобайкальск, пр-кт Ленинградский, д. 8) Трихопол(R), таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Польфарма ФЗ АО Польша 40817
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Дилена» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Коханского, д. 14) Синупрет(R), капли для приема внутрь 100 мл, флаконы, пачки картонные Бионорика СЕ Германия 0000106623
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Добрый Доктор» (Иркутская область, г. Братск, ж.р. Центральный, ул. Крупской, д. 21) Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 50118
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Добрый Доктор» (Иркутская область, г. Братск, ж.р. Центральный, ул. Крупской, д. 21) Фолиевая кислота, таблетки 0,001 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Валента Фармацевтика ОАО Россия 21217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Добрый Доктор» (Иркутская область, г. Братск, ж.р. Центральный, ул. Крупской, д. 21) Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 1340917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Илим-Фарма» (Иркутская область, г. Усть-Илимск, ул. Белградская, д. 8) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 100118
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Кабанская Фармация» (Республика Бурятия, Кабанский район, пгт Селенгинск, мкр. Березовый, д. 6) Карсил, драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные Софарма АО Болгария 2360517
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Малхан» (Забайкальский край, Красночикойский район, с. Красный Чикой, ул. Партизанская, д. 36) Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные Софарма АО Болгария 2210317
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Мелодия здоровья» (Иркутская область, г. Иркутск, мкр. Юбилейный, д. 19/1) Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 1310917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Мелодия здоровья» (Иркутская область, г. Иркутск, мкр. Юбилейный, д. 19/1) Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 110118
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Стрела» (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Красноармейская д. 127) Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 1180917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Флория-Иркутск» (Иркутская область, Куйтунский район, р.п. Куйтун, ул. Карла Маркса, д. 1а) Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 610617
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Юта» (Забайкальский край, Тунгокоченский район, пос. Вершино-Дарасунский, ул. Советская, д. 10) Ацекардол(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1451217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Юта» (Забайкальский край, Тунгокоченский район, пос. Вершино-Дарасунский, ул. Советская, д. 10) Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые Лекарь ООО Россия 191017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Юта» (Забайкальский край, Тунгоченский район, пос. Вершино-Дарасунский, ул. Советская, д. 10) Ацикловир, мазь для наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые, пачки картонные Озон ООО Россия 351117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Юта» (Забайкальский край, Тунгокоченский район, пос. Вершино-Дарасунский, ул. Советская, д. 10) Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. Индия B800573
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Юта» (Забайкальский край, Тунгокоченский район, пос. Вершино-Дарасунский, ул. Советская, д. 10) Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 50118
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Олчонова Эльвира Игнатьевна (Республика Алтай, Улаганский район, с. Улаган, ул. А.В. Санаа, д. 37) Трихопол(R), таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Польфарма ФЗ АО Польша 60817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Шафран» (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр-т Коммунистический, д. 11) Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные Софарма АО Болгария 2160917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Эко Фарм 04» (Республика Алтай, Усть-Коксинский район, с. Усть-Кокса, ул. Советская, д. 67) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 461117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО Фирма «Март» (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр-т Коммунистический, д. 27) Трихопол(R), таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Польфарма ФЗ АО Польша 50817