---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.11.2019 N 02И-2908/19"
number: "02И-2908/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-11-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-290819"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.11.2019 N 02И-2908/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.11.2019 N 02И-2908/19

"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 29 ноября 2019 г. N 02И-2908/19**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Ретвисет, капсулы 100 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачка картонная" серии 120718 производства АО "Фармасинтез" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Описание" (корпус и крышечка капсул имеют трещины, на поверхности капсул белая гелеобразная масса); владелец партии лекарственного средства БУЗ ВО "Вологодский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" (Вологодская область, г. Вологда, ул. Щетинина, д. 17А).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Вологодской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100009"></a>Ранее [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-159019) Росздравнадзора от 26.06.2019 N 02И-1590/19 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения лекарственного средства "Ретвисет", в том числе серии 120718.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---
