Письмо Росздравнадзора от 28.11.2019 № 02И-2900/19

«Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства „Галантамин“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Галантамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, 8 мг, 12 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003452-280917 (изменение № 1 от 28.02.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 28.02.2019), макеты упаковок (изменение от 28.02.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

• «Галантамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг», начиная с серии 010919.

---