Письмо Росздравнадзора от 28.11.2019 № 02И-2898/19

«Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства „Бифидумбактерин форте(R), капсулы“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 ноября 2019 г. № 02И-2898/19

ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «БИФИДУМБАКТЕРИН ФОРТЕ(R), КАПСУЛЫ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бифидумбактерин форте(R), капсулы» производства АО «Партнер», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-007830/08-061008 (изменение № 4 от 21.06.2019), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 21.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 21.06.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

• «Бифидумбактерин форте(R), капсулы 5 доз/капсула (банка) 10 x 1, (пачка картонная)», начиная с серии 5-110919;
• «Бифидумбактерин форте(R), капсулы 5 доз/капсула (банка) 30 x 1, (пачка картонная)», начиная с серии 5-120919.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

---