Письмо Росздравнадзора от 28.11.2019 № 02И-2895/19

«Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства „Пробифор(R), порошок“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 ноября 2019 г. № 02И-2895/19

ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ПРОБИФОР(R), ПОРОШОК»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Пробифор(R), порошок для приема внутрь» производства АО «Партнер», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию Р N000090/01-040911 (изменение № 3 от 11.06.2019), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 11.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 11.06.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

• «Пробифор(R), порошок для приема внутрь 500 млн. КОЕ/пакет (пакет) 0,85 г x 6 (пачка картонная)», начиная с серии 12-11119;
• «Пробифор(R), порошок для приема внутрь 500 млн. КОЕ/пакет (пакет) 0,85 г x 10 (пачка картонная)», начиная с серии 11-11119
• «Пробифор(R), порошок для приема внутрь 500 млн. КОЕ/пакет (пакет) 0,85 г x 30 (пачка картонная)», начиная с серии 10-10919.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

---