---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2018 N 02И-2894/18"
number: "02И-2894/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-12-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-289418"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2018 N 02И-2894/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2018 N 02И-2894/18
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 6 декабря 2018 г. N 02И-2894/18**
**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения, принятого держателем регистрационного удостоверения - компанией "Пфайзер Инк." (США), сообщает о приостановлении обращения лекарственного препарата "Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприцы (1) + иглы (1), пачки картонные" серии 130817 производства ООО "НПО Петровакс Фарм", Россия, в упаковке которого обнаружен шприц с этикеткой "Вода стерильная", не являющийся компонентом зарегистрированного комплекта упаковки.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, партии указанной серии лекарственного препарата должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.