---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2018 N 02И-2893/18"
number: "02И-2893/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-12-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-289318"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2018 N 02И-2893/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2018 N 02И-2893/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 6 декабря 2018 г. N 02И-2893/18**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО "Березовский фармацевтический завод" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Азитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии А4160 производства "РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье", Республика Македония/упаковано ЗАО "Березовский фармацевтический завод", Россия, в связи с выявленным несоответствием его архивных образцов требованиям нормативной документации по показателю "Описание".
Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата N РОСС RU.ФМ05.Д47943 от 27.08.2018.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Березовский фармацевтический завод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.