Письмо Росздравнадзора от 06.12.2018 № 02И-2893/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2018 N 02И-2893/18. 02И-2893/18. 06.12.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-289318
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО «Березовский фармацевтический завод» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Азитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии А4160 производства «РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье», Республика Македония/упаковано ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия, в связи с выявленным несоответствием его архивных образцов требованиям нормативной документации по показателю «Описание».
Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС RU.ФМ05.Д47943 от 27.08.2018.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Березовский фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.