---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2018 N 02И-2880/18"
number: "02И-2880/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-12-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-288018"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2018 N 02И-2880/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2018 N 02И-2880/18
"Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 4 декабря 2018 г. N 02И-2880/18**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с решением, принятым держателем регистрационного удостоверения - компанией ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) об отзыве препаратов, содержащих в своем составе активное действующее вещество "Валсартан" производства "Майлен Лабораториз лимитед", Индия", АО "Гедеон Рихтер-РУС" инициирована процедура отзыва из обращения нижеперечисленных серий лекарственных препаратов:
- "Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 80 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные" серий 810717, 820717, 830717, 1121017,1131017, 1141017 производства АО "Гедеон Рихтер-РУС", Россия;
- "Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные" серий 780717, 790717, 800717, 1101017, 1111017, 1151017 производства АО "Гедеон Рихтер-РУС", Россия;
- "Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные" серий 750717, 760717, 770717, 1041017, 1051017, 1061017, 1071017, 1081017 производства АО "Гедеон Рихтер-РУС", Россия.
Росздравнадзор предлагает АО "Гедеон Рихтер-РУС" представить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.