---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2018 N 02И-2875/18"
number: "02И-2875/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-12-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-287518"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2018 N 02И-2875/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2018 N 02И-2875/18

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 декабря 2018 г. N 02И-2875/18

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Берлиприл(R) 20" таблетки 20 мг 10 шт." упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий 73020, 71003, 73019 производства "Берлин-Хеми АГ", Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 16.10.2018 [N 02И-2436/18](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-243618#p100005), от 16.10.2018 [N 02И-2437/18](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-243718#p100005), от 16.10.2018 [N 02И-2438/18](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-243818#p100005).
<a id="p100007"></a>Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: N РОСС DE.ФМ11.Д06339 от 22.01.2018 (серии 73020), N РОСС DE.ФМ11.Д96671 от 05.10.2017 (серии 71003), N РОСС DE.ФМ11.Д06313 от 19.01.2018 (серии 73019).
<a id="p100008"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100012"></a>

---