---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2018 N 02И-2873/18"
number: "02И-2873/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-12-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-287318"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2018 N 02И-2873/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2018 N 02И-2873/18
"О прекращении действия декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 3 декабря 2018 г. N 02И-2873/18**
**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО НПЦ "Эльфа" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС IN.ФМ09.Д99004 от 02.08.2016 на лекарственный препарат "Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные" серии DX-271 производства "Эльфа Лабораториз", Индия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение (метилпарагидроксибензоат)".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-248518#p100006) Росздравнадзора от 23.10.2018 N 01И-2485/18.
Росздравнадзор предлагает АО НПЦ "Эльфа" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.