---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.11.2018 N 02И-2860/18"
number: "02И-2860/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-11-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-286018"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 30.11.2018 N 02И-2860/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 30.11.2018 N 02И-2860/18
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 30 ноября 2018 г. N 02И-2860/18**
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия:
"Кровать медицинская для ожоговых больных по ТУ 32.50.50-009-14692415-2018 варианты исполнения:
1. КФ-"Техстрой 8.01;
2. КФ-"Техстрой 8.02", производства ООО "Техстрой", Россия.
Обращаем внимание, что в соответствии с предназначением производителя, изделие предназначено для кратковременного или длительного размещения пациентов с повреждениями тканей, возникающих в результате теплового, химического, электрического или радиационного воздействия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
Дополнительно информируем, что за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Приложение: фотоизображение медицинского изделия (не приводится).