---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.11.2018 N 02И-2852/18"
number: "02И-2852/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-11-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-285218"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.11.2018 N 02И-2852/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.11.2018 N 02И-2852/18

"О приостановлении реализации лекарственного средства "Юниэнзим(R) с МПС"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 ноября 2018 г. N 02И-2852/18

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"ЮНИЭНЗИМ(R) С МПС"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с выявлением куска проволоки в таблетке лекарственного препарата "Юниэнзим(R) с МПС, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные" серии ZUE-17036 производства "Юникем Лабораториз Лимитед" (Индия) сообщает о принятом ЗАО "Трансатлантик Интернейшнл" решении приостановить реализацию данной серии препарата.
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, партии указанной серии лекарственного препарата должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100010"></a>

---