---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2017 N 02И-2800/17"
number: "02И-2800/17"
issued_on: 2017-11-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-280017"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2017 N 02И-2800/17
# <Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2017 N 02И-2800/17
"О незарегистрированных медицинских изделиях"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 9 ноября 2017 г. N 02И-2800/17
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю незарегистрированных медицинских изделий производства ООО "МЕД-СЕРВИС", г. Екатеринбург:
- "Парафинонагреватель "КАСКАД", 2009 года выпуска;
- "Парафинонагреватель "КАСКАД-40", 2004 года выпуска. Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием даты изготовления на выявленные медицинские изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2012/13267 от 26.03.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Парафинонагревагели "КАСКАД" по ТУ 9452-001-39915307-2011 следующих исполнений", производства ООО "Мед-сервис", 620017, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Лобкова, д. 2, оф. 210.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации данных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.