---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.11.2017 N 02И-2778/17"
number: "02И-2778/17"
issued_on: 2017-11-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-277817"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.11.2017 N 02И-2778/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.11.2017 N 02И-2778/17

(ред. от 15.11.2017)

"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 ноября 2017 г. N 02И-2778/17

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100012"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза 1 мл, 2 дозы, ампулы (10), коробки картонные" серии У18 производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, Россия (адрес производства: 450017, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Дисперсность", владелец партии лекарственного средства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России.

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-284717#p100005) Росздравнадзора от 15.11.2017 N 01И-2847/17)*

<a id="p100006"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>*О проведенной работе информировать Росздравнадзор.*
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии лекарственного средства обязательным требованиям к качеству разработать и согласовать с Росздравнадзором программу мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.

<a id="p100010"></a>Врио руководителя

<div align="right">

**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---