---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.11.2017 N 02И-2764/17"
number: "02И-2764/17"
issued_on: 2017-11-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-276417"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.11.2017 N 02И-2764/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.11.2017 N 02И-2764/17

"О прекращении действия декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 7 ноября 2017 г. N 02И-2764/17

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Интер-С Групп" решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат "Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные" производства "Софарма АО", Болгария, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин":
- <a id="p100006"></a>N РОСС BG.ФВ14.Д32158 от 05.12.2016 (серия 2090716);
- <a id="p100007"></a>N РОСС BG.ФВ14.Д34603 от 20.01.2016 (серия 2050916);
- <a id="p100008"></a>N РОСС BG.ФВ14.Д33087 от 16.12.2016 (серия 2040716);
- <a id="p100009"></a>N РОСС BG.ФВ14.Д30310 от 31.10.2016 (серия 2010516);
- <a id="p100010"></a>N РОСС BG.ФВ14.Д30313 от 31.10.2016 (серия 2010516).
<a id="p100011"></a>О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 10.08.2017 [N 02И-1943/17](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-194317#p100005), от 09.10.2017 [N 01И-2491/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-249117#p100005), от 09.10.2017 [N 01И-2492/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-249217#p100005), от 09.10.2017 [N 01И-2494/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-249417#p100005), от 09.10.2017 [N 01И-2495/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-249517#p100005), от 23.10.2017 [N 02И-2636/17](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-263617#p100005).
<a id="p100012"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Интер-С Групп" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100014"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100015"></a>Врио руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100016"></a>

---