---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.02.2020 N 02И-274/20"
number: "02И-274/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-02-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-27420"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.02.2020 N 02И-274/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.02.2020 N 02И-274/20

"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 N 1556"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 11 февраля 2020 г. N 02И-274/20**

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**<br>
**В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**<br>
**ОТ 14.12.2018 N 1556**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что 27 декабря 2019 года принят Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-462-fz-2019/statya-1) N 462-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 462-ФЗ), которым определен срок внедрения федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) - 1 июля 2020 года (за исключением лекарственных препаратов семи высокозатратных нозологий, для которых установлен срок внедрения ФГИС МДЛП с 1 октября 2019 года).
<a id="p100006"></a>В целях реализации Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-462-fz-2019/statya-1) N 462-ФЗ разработано и утверждено [постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1954#p100008) Правительства Российской Федерации от 31.12.2019 N 1954 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года N 1556", которым предусмотрено поэтапное внедрение ФГИС МДЛП до 1 июля 2020 года:
1. <a id="p100007"></a>Субъекты обращения лекарственных средств должны осуществить регистрацию в личном кабинете - ФГИС МДЛП, ссылка на личный кабинет в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://mdlp.crpt.ru/index.html#/auth/signin?eyJlcnJvciI6MX0=) с 1 января до 29 февраля 2020 года.
2. <a id="p100008"></a>Не позднее 21 календарного дня со дня регистрации обеспечить готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с ФГИС МДЛП и направить заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия с указанием производителей программно-аппаратных средств информационных систем.
3. <a id="p100009"></a>Субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, направляют оператору ФГИС МДЛП (через личный кабинет) заявку на получение регистраторов выбытия в срок до 15 февраля 2020 года.
4. <a id="p100010"></a>Оснащение регистраторами выбытия осуществляется оператором системы в срок не позднее 45 календарных дней.
5. <a id="p100011"></a>Субъекты обращения лекарственных средств вносят, начиная с 1 июля 2020 г., в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
<a id="p100012"></a>Обращаем внимание на необходимость неукоснительного соблюдения обязательств, предусмотренных указанным [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1954), по регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и подачи заявок на получение регистраторов выбытия.
<a id="p100013"></a>Описание способов регистрации выбытия лекарственных препаратов по типам участников оборота, выполняющих работы (услуги) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, рекомендованных Росздравнадзором для внедрения, размещено на сайте www.roszdravnadzor.ru в разделе "Система маркировки лекарственных препаратов"/"Сборник методических документов для работы в ФГИС МДЛП".
<a id="p100014"></a>Оснащение субъектов обращения лекарственных средств, осуществляющих вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, устройствами выбытия лекарственных препаратов осуществляется ООО "Оператор-ЦРПТ" (далее - Оператор), на которого в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 18 декабря 2018 г. N 2828-р возложены функции оператора системы мониторинга на безвозмездной основе. В целях такого оснащения участникам оборота необходимо заключить с Оператором системы мониторинга договоры, в том числе содержащие условия предоставления такого оборудования и его регламентного обслуживания на безвозмездной основе. При возникновении вопросов просьба обращаться в службу технической поддержки Оператора по тел. 8-800-222-15-23 или по электронной почте support@crpt.ru.

<a id="p100015"></a>Врио руководителя

<div align="right">

Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100016"></a>

---