---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2019 N 02И-2708/19"
number: "02И-2708/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-10-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-270819"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2019 N 02И-2708/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2019 N 02И-2708/19

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 31 октября 2019 г. N 02И-2708/19**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Медтроник", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 23.05.2016 N РЗН 2016/4125, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: в связи с расхождением в диаметре стилета, что может затруднить его удаление и потенциально приводить к проблемам с раздуванием или сдуванием баллона.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Медтроник" (123317, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С, ММДЦ "Москва-Сити" Башня на Набережной", тел. + 7 (495) 580 73 77, факс +7 (495) 580 73 78, www.medtronic.ru).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---