Письмо Росздравнадзора от 31.10.2019 № 02И-2708/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2019 N 02И-2708/19. 02И-2708/19. 31.10.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-270819
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Медтроник», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora», производства «Медтроник Инк.», США, регистрационное удостоверение от 23.05.2016 № РЗН 2016/4125, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: в связи с расхождением в диаметре стилета, что может затруднить его удаление и потенциально приводить к проблемам с раздуванием или сдуванием баллона.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медтроник» (123317, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С, ММДЦ «Москва-Сити» Башня на Набережной», тел. + 7 (495) 580 73 77, факс +7 (495) 580 73 78, www.medtronic.ru).