---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2019 N 02И-2705/19"
number: "02И-2705/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-10-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-270519"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2019 N 02И-2705/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2019 N 02И-2705/19

"Об отмене действия информационного письма от 06.08.2019 N 01И-1901/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 31 октября 2019 г. N 02И-2705/19**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА**<br>
**ОТ 06.08.2019 N 01И-1901/19 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ**<br>
ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-190119) Росздравнадзора от 06.08.2018 N 01И-1901/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: "Шпатель медицинский деревянный одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017, размер 150 x 18 мм", партия N 17; дата производства 4 квартал 2018 г., и партия N 22, дата производства 3 квартал 2019 г., производства ООО "Фабрика здоровья", Россия, 170006, Тверская область, г. Тверь, пер. Трудолюбия, д. 36, пом. IX, регистрационное удостоверение от 21.02.2017 N РЗН 2017/5416, срок действия не ограничен, приказ Росздравнадзора от 31.10.2019 N 8210.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100007"></a>

---