Письмо Росздравнадзора от 31.10.2019 № 02И-2705/19

«Об отмене действия информационного письма от 06.08.2019 № 01И-1901/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 06.08.2018 № 01И-1901/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Шпатель медицинский деревянный одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017, размер 150 x 18 мм», партия № 17; дата производства 4 квартал 2018 г., и партия № 22, дата производства 3 квартал 2019 г., производства ООО «Фабрика здоровья», Россия, 170006, Тверская область, г. Тверь, пер. Трудолюбия, д. 36, пом. IX, регистрационное удостоверение от 21.02.2017 № РЗН 2017/5416, срок действия не ограничен, приказ Росздравнадзора от 31.10.2019 № 8210.

---