Письмо Росздравнадзора от 10.02.2020 № 02И-270/20

«Об отзыве медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Ковидиен Евразия», уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия «Материал хирургический шовный рассасывающийся», производства «Ковидиен Ллс», США, регистрационное удостоверение от 28.04.2011 № ФСЗ 2011/09370, срок действия не ограничен (см. приложение — не приводится).

Причина отзыва: вследствие возможных проблем с целостностью упаковки, которые могут повлиять на барьер влажности или стерильности определенных партий медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Ковидиен Евразия» по телефону +7 495 933 64 69.

---