Письмо Росздравнадзора от 31.10.2019 № 02И-2699/19

«О новых данных по безопасности и внесении изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов Касодекс(R) (МНН — бикалутамид)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 31 октября 2019 г. № 02И-2699/19

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ И ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ КАСОДЕКС(R) (МНН — БИКАЛУТАМИД)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» (не приводится) о новых данных по безопасности и внесении изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов Касодекс(R) (бикалутамид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и Касодекс(R) (бикалутамид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

---