Письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 № 02И-2696/18

«Об отмене действия информационного письма от 28.02.2018 № 01И-476/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-476/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Перчатки латексные хирургические стерильные неопудренные Vogt Medical, размер 6,0», производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09743 от 04.07.2011, срок действия не ограничен, LOT: 203029682SLZA и LOT: 203047954SLZA.

Приказ Росздравнадзора от 09.11.2018 № 7622.

---