Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 29.10.2019 № 02И-2691/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-2691/19 от 29.10.2019Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.10.2019 N 02И-2691/19. 02И-2691/19. 29.10.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-269119

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 29 октября 2019 г. № 02И-2691/19

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29 октября 2019 г. № 02И-2691/19

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 БУЗ РА «Кош-Агачская РБ» (Республика Алтай, Кош-Агачский район, с. Кош-Агач, ул. Медицинская, д. 3) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 420417
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГБУЗ РТ «Бай-Тайгинская ЦКБ» (Республика Тыва, Бай-Тайгинский район, с. Тээли, ул. Ленина, д. 55) Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 251117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГБУЗ РТ «Городская поликлиника» г. Кызыла (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Дружба, д. 36А) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 50117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГБУЗ РТ «Городская поликлиника» г. Кызыла (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Дружба, д. 36А) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1120917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГБУЗ КО «Юргинская районная больница» (Кемеровская область, г. Юрга, пер. Шоссейный, д. 8) Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 891217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГУП Забайкальского края «Аптечный склад» (Забайкальский край, Ононский район, с. Нижний Цасучей, ул. Юбилейная, д. 25) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1150917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГУЗ «Ононская ЦРБ» (Забайкальский край, Ононский район, с. Нижний Цасучей, ул. Юбилейная, д. 25) Ацесоль, раствор для инфузий 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (для стационаров) Эском НПК ОАО Россия 030117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГУЗ «Улетовская ЦРБ» (Забайкальский край, Улетовский район, с. Улеты, ул. Горького, д. 74) Ацесоль, раствор для инфузий 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (для стационаров) Эском НПК ОАО Россия 220817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГБУЗ РТ «Республиканская больница № 1» (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, д. 163) Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биохимик ОАО Россия 2760717
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Аверина Татьяна Петровна (Забайкальский край, Карымский район. пос. Карымское, ул. Ленинградская, д. 34) Трихопол(R), таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Польфарма АО Польша 70417
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ИП Андреева Лариса Владимировна (Забайкальский край, г. Чита, ул. Весенняя, д. 28А Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК АО Индия 491017
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ИП Гладких Оксана Александровна (Забайкальский край, Читинский район, с. Домна, ул. Труда, д. 12) Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные Ципла Лтд Индия 486270
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Доржиева Татьяна Мироновна (Иркутская область, Осинский район, с. Оса, ул. Чапаева, д. 1) Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 300917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Ооржак Аюша Барчыновна (Республика Тыва, г. Кызыл. ул. Кечил-оола, д. 5А) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 410317
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Семынина Наталья Николаевна (Забайкальский край. Красночикойский район, с. Красный Чикой, ул. Первомайская, д. 72) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1120917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Чимитова Татьяна Жамсоевна (Забайкальский край, Ононский район, с. Нижний Цасучей, ул. Комсомольская, д. 30) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1150917
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ИП Ширинова Лариса Владимировна (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, д. 88) Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные Ципла Лтд Индия 486291
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 КГБУЗ «Алейская ЦРБ» (Алтайский край, г. Алейск, ул. В. Олешко, д. 30) Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 140516
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 КГБУЗ «Городская больница № 4, г. Бийск» (Алтайский край, г. Бийск, ул. Степана Разина, д. 61) Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 271217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 КГБУЗ «Городская больница № 4, г. Бийск» (Алтайский край, г. Бийск, ул. Степана Разина, д. 61) Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО Россия 080116
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 КГБУЗ «Городская больница № 4, г. Бийск» (Алтайский край, г. Бийск, ул. Степана Разина, д. 61) Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 791217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 КГБУЗ «Троицкая ЦРБ» (Алтайский край, Троицкий район, с. Троицкое, ул. Чапаева, д. 75) Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 110817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 КГБУЗ «Угловская ЦРБ» (Алтайский край, Угловский район, с. Угловское, пер. Калинина, д. 15) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1130917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 КГБУЗ «Угловская ЦРБ» (Алтайский край, Угловский район, с. Угловское, пер. Калинина, д. 15) Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 271217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 МУП г. Новосибирска «Новосибирская аптечная сеть» филиал «Аптека № 279» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Рассветная, д. 2/5) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 491217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 МУП г. Новосибирска «Новосибирская аптечная сеть» филиал «Аптека № 279» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Рассветная, д. 2/5) Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 20117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 МУП г. Новосибирска «Новосибирская аптечная сеть» филиал «Аптека № 279» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Рассветная, д. 2/5) Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО Россия 20218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 МУП г. Новосибирска «Новосибирская аптечная сеть» филиал «Аптека № 279» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Рассветная, д. 2/5) Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 680817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 МУП г. Новосибирска «Новосибирская аптечная сеть» филиал «Аптека № 279» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Рассветная, д. 2/5) Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 020218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 МУП г. Новосибирска «Новосибирская аптечная сеть» филиал «Аптека № 279» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Рассветная, д. 2/5) Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Вифитех ЗАО Россия 881217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 МУП г. Новосибирска «Новосибирская аптечная сеть» филиал «Аптека № 2» (Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 15/1) Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 381217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 МУП г. Новосибирска «Новосибирская аптечная сеть» филиал «Аптека № 2» (Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 15/1) Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Лаборатории Роза-Фитофарма Франция VN1596
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 МУП г. Новосибирска «Новосибирская аптечная сеть» филиал «Аптека № 2» (Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 15/1) Андипал Авексима, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Анжеро-Судженский ХФЗ ООО Россия 30517
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 МУП г. Новосибирска «Новосибирская аптечная сеть» филиал «Аптека № 2» (Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 15/1) Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 741217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ОАО «Кузбассфарма» (Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Терешковой, д. 52, лит. Б) Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО Россия 070116
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Регионы „Эко-Хим“ (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Академическая, д. 74)» Ранитидин-Акос, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия 150218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Регионы „Эко-Хим“ (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Академическая, д. 74)» Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1351217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Регионы „Эко-Хим“ (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Академическая, д. 74)» Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Вифитех ЗАО Россия 030117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «БурятияФарм» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д. 43) Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 661117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Здоровье» (Иркутская область, р.п. Куйтун, ул. Красный Октябрь, д. 31) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1431217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Здоровье» (Иркутская область, р.п. Куйтун, ул. Красный Октябрь, д. 31) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1120917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Здоровье» (Иркутская область, р.п. Куйтун, ул. Красный Октябрь, д. 31) Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Вифитех ЗАО Россия 871217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Кабанская Фармация» (Республика Бурятия, Кабанский район, пгт Селенгинск, мкр. Березовый, д. 6) Де-Нол(R), таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Р-Фарм ЗАО Россия 7220217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Кабанская Фармация» (Республика Бурятия, Кабанский район, пгт Селенгинск, мкр. Березовый, д. 6) Ацикловир, мазь для местного и наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые, пачки картонные Озон ООО Россия 251017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Кабанская Фармация» (Республика Бурятия, Кабанский район, пгт Селенгинск, мкр. Березовый, д. 6) Трихопол(R), таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Польфарма АО Польша 60817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Малхан» (Забайкальский край, Красночикойский район, с. Красный Чикой, ул. Партизанская, д. 36) Ранитидин-Акос, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия 130218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Оптико-фармацевтическая компания „Панацея +“ (Забайкальский край, г. Чита, ул. Курнатовского, д. 27)» Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Вифитех ЗАО Россия 680917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Стрела» (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Красноармейская, д. 127) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные Синтез ОАО Россия 570417
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Флория-Иркутск» (Иркутская область, Куйтунский район, р.п. Куйтун, ул. Карла Маркса, д. 1А) Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 401217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Флория-Иркутск» (Иркутская область, Куйтунский район, р.п. Куйтун, ул. Карла Маркса, д. 1 А) Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК АО Россия 631117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Флория-Иркутск» (Иркутская область, Куйтунский район, р.п. Куйтун, ул. Карла Маркса, д. 1 А) Индапамид капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО Россия 10118
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Флория-Сибирь» (Иркутская область. Куйтунский район, р.п. Куйтун, ул. Фрунзе, д. 2) Андипал Авексима, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Анжеро-Судженский ХФЗ ООО Россия 30517
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Флория-Сибирь» (Иркутская область, Куйтунский район, р.п. Куйтун, ул. Фрунзе, д. 2) Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 401117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Флория-Сибирь» (Иркутская область, Куйтунский район, р.п. Куйтун, ул. Фрунзе, д. 2) Трихопол(R), таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Польфарма АО Польша 60817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Чайка» (Забайкальский край, Красночикойский район, с. Красный Чикой, ул. Луговая, д. 44В) Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО Россия 10118
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ПТ «Кассандра» (Республика Бурятия, г. Северобайкальск, ул. Парковая, д. 4) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1311217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ПТ «Кассандра» (Республика Бурятия, г. Северобайкальск, ул. Парковая, д. 4) Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 280217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Олчонова Эльвира Игнатьевна (Республика Алтай, Улаганский район, с. Улаган, ул. А.В. Санаа, д. 37) Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 470416
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ИП Саманова Алевтина Александровна (Республика Алтай, Онгудайский район, с. Онгудай, ул. Ленина, д. 5) Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные Ципла Лтд Индия 486295
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Таберекова Маруя Ермухановна (Республика Алтай, Кош-Агачский район, с. Кош-Агач, ул. Советская, д. 51) Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 460817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Шафран» (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, просп. Коммунистический, д. 11) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 491217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Шафран» (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, просп. Коммунистический, д. 11) Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО Россия 651117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО Фирма «Март» (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, просп. Коммунистический, д. 27) Де-Нол(R), таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные Р-Фарм ЗАО/упаковано Ортат ЗАО Россия 175032017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО Фирма «Март» (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, просп. Коммунистический, д. 27) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1361217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО Фирма «Март» (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, просп. Коммунистический, д. 27) Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО Россия 270817