---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.10.2019 N 02И-2687/19"
number: "02И-2687/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-10-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-268719"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.10.2019 N 02И-2687/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.10.2019 N 02И-2687/19

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 29 октября 2019 г. N 02И-2687/19

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Врио руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 29 октября 2019 г. N 02И-2687/19**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100016"></a>ГБУЗ КО "Региональный центр скорой медицинской помощи и медицины катастроф" (Калужская область, г. Калуга, ул. Кирова, д. 40) | <a id="p100017"></a>Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Дальхимфарм ОАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>961216 |
| <a id="p100021"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100022"></a>ГБУЗ РК "Республиканская детская клиническая больница" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Титова, д. 71) | <a id="p100023"></a>Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Гротекс ООО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>241117 |
| <a id="p100027"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100028"></a>ГБУЗ РК "Республиканская детская клиническая больница" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Титова, д. 71) | <a id="p100029"></a>Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные | <a id="p100030"></a>Биохимик ПАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>1480118 |
| <a id="p100033"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100034"></a>ГБУЗ СО "Кинельская центральная больница города и района" (Самарская область, г. Кинель, ул. Светлая, д. 12) | <a id="p100035"></a>Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100037"></a>Республика Беларусь | <a id="p100038"></a>020118 |
| <a id="p100039"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100040"></a>ГБУЗ РК "Красногвардейская ЦРБ" (Республика Крым, Красногвардейский район, с. Восход, ул. Юбилейная, д. 16) | <a id="p100041"></a>Бисакодил таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Биоком ЗАО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>0010417 |
| <a id="p100045"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100046"></a>ГБУЗ Севастополя "Городская больница N 1" им. Н.И. Пирогова" (г.ф.з. Севастополь, пл. Восставших, д. 1) | <a id="p100047"></a>Бетагистин таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Пранафарм ООО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>250817 |
| <a id="p100051"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100052"></a>ГБУЗ Севастополя "Городская больница N 1" им. Н.И. Пирогова" (г.ф.з. Севастополь, пл. Восставших, д. 1) | <a id="p100053"></a>Кеторолак таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100055"></a>Республика Беларусь | <a id="p100056"></a>4530817 |
| <a id="p100057"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100058"></a>ГБУЗ Севастополя "Городская больница N 9" (г.ф.з. Севастополь, ул. Мира, д. 5) | <a id="p100059"></a>Тиопентал натрия порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные | <a id="p100060"></a>Синтез ОАО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>130817 |
| <a id="p100063"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100064"></a>ГУП РК "Крым-Фармация" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 137) | <a id="p100065"></a>Гидрохлортиазид таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Валента Фармацевтика ОАО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>20615 |
| <a id="p100069"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100070"></a>ИП Валиева Сабина Рафиковна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Пушкина, д. 40/пер. Пионерский, д. 4) | <a id="p100071"></a>Амиодарон таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Органика АО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>340518 |
| <a id="p100075"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100076"></a>ИП Мустафаев Мустафа Халилович (Республика Крым, г. Алушта, ул. Ялтинская, д. 1-К) | <a id="p100077"></a>Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые | <a id="p100078"></a>Йодные Технологии и Маркетинг ООО | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>990518 |
| <a id="p100081"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100082"></a>НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Республика Крым, г. Симферополь, просп. Победы, д. 209Л) | <a id="p100083"></a>Аспирин-C таблетки шипучие 400 мг + 240 мг 2 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100084"></a>Байер Биттерфельд ГмбХ | <a id="p100085"></a>Германия | <a id="p100086"></a>BTAK6D1 |
| <a id="p100087"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100088"></a>НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Республика Крым, г. Симферополь, просп. Победы, д. 209Л) | <a id="p100089"></a>Парацетамол суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные | <a id="p100090"></a>Синтез ОАО | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>1541016 |
| <a id="p100093"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100094"></a>НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Республика Крым, г. Симферополь, просп. Победы, д. 209Л) | <a id="p100095"></a>Лазолван таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100096"></a>Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. | <a id="p100097"></a>Греция | <a id="p100098"></a>744328 |
| <a id="p100099"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100100"></a>НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Республика Крым, г. Симферополь, просп. Победы, д. 209Л) | <a id="p100101"></a>Сорбифер Дурулес таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт., флакон, пачки картонные | <a id="p100102"></a>Эгис ЗАО | <a id="p100103"></a>Венгрия | <a id="p100104"></a>K574N0817 |
| <a id="p100105"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100106"></a>Аптека ООО "Фармсервис" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Кечкеметская, д. 69/ул. Куйбышева, д. 155) | <a id="p100107"></a>Найз таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100108"></a>Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | <a id="p100109"></a>Индия | <a id="p100110"></a>V700723 |
| <a id="p100111"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100112"></a>Аптека ООО "Фармсервис" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Кечкеметская, д. 69/ул. Куйбышева, д. 155) | <a id="p100113"></a>Бетагистин таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100114"></a>Пранафарм ООО | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>20217 |
| <a id="p100117"></a>N 02И-896/17 от 14.04.2017 | <a id="p100118"></a>ООО "Дежурная аптека" (Самарская область, г. Тольятти, ул. Спортивная, д. 4В) | <a id="p100119"></a>Синупрет капли для приема внутрь 100 мл, флаконы, пачки картонные | <a id="p100120"></a>Бионорика СЕ | <a id="p100121"></a>Германия | <a id="p100122"></a>0000107208 |
| <a id="p100123"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100124"></a>Аптека ООО "Мед-Сервис Азов" (Республика Крым, г. Симферополь, просп. Кирова, д. 16/ул. Самокиша, д. 14) | <a id="p100125"></a>Диазолин таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | <a id="p100126"></a>Обнинская ХФК ЗАО | <a id="p100127"></a>Россия | <a id="p100128"></a>71117 |
| <a id="p100129"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100130"></a>Аптека ООО "Медстайл" (Республика Крым, г. Ялта, г. Алупка, ул. Западная, д. 24А) | <a id="p100131"></a>Амиодарон таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100132"></a>Органика АО | <a id="p100133"></a>Россия | <a id="p100134"></a>340518 |
| <a id="p100135"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100136"></a>ООО "Ориенс-Крым" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, д. 28/ул. 1-й Конной Армии, д. 80) | <a id="p100137"></a>Найз таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100138"></a>Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | <a id="p100139"></a>Индия | <a id="p100140"></a>V700260 |
| <a id="p100141"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100142"></a>ООО "Тера-Крым" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Данилова, д. 43Г) | <a id="p100143"></a>Аугментин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пакетики из алюминиевой фольги ламинированные (2), пачки картонные | <a id="p100144"></a>СмитКляйн Бичем ПиЭлСи | <a id="p100145"></a>Великобритания | <a id="p100146"></a>812799 |
| <a id="p100147"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100148"></a>ООО "Тера-Крым" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Данилова, д. 43Г) | <a id="p100149"></a>Сорбифер Дурулес таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт., флаконы, пачки картонные | <a id="p100150"></a>Эгис ЗАО | <a id="p100151"></a>Венгрия | <a id="p100152"></a>K573N0917 |
| <a id="p100153"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100154"></a>Аптека ООО "Подорожник" (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Полежаева, д. 68) | <a id="p100155"></a>Синупрет капли для приема внутрь 100 мл, флаконы, пачки картонные | <a id="p100156"></a>Бионорика СЕ | <a id="p100157"></a>Германия | <a id="p100158"></a>0000115842 |
| <a id="p100159"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100160"></a>АО "Фармимэкс" Калужский филиал (Калужская область, г. Калуга, ул. Коммунальная, д. 1) | <a id="p100161"></a>Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100162"></a>Синтез ОАО | <a id="p100163"></a>Россия | <a id="p100164"></a>60117 |
| <a id="p100165"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100166"></a>АО "Фармимэкс" Калужский филиал (Калужская область, г. Калуга, ул. Коммунальная, д. 1) | <a id="p100167"></a>Омез капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100168"></a>Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | <a id="p100169"></a>Индия | <a id="p100170"></a>B600205 |
| <a id="p100171"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100172"></a>ПАО "Фармацевтический импорт, экспорт" (Саратовская область, г. Саратов, ул. им. И.В. Панфилова, д. 1Г) | <a id="p100173"></a>Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100174"></a>Озон ООО | <a id="p100175"></a>Россия | <a id="p100176"></a>230717 |
| <a id="p100177"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100178"></a>ПАО "Фармацевтический импорт, экспорт" (Саратовская область, г. Саратов, ул. им. И.В. Панфилова, д. 1Г) | <a id="p100179"></a>Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100180"></a>Озон ООО | <a id="p100181"></a>Россия | <a id="p100182"></a>310917 |
| <a id="p100183"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100184"></a>ПАО "Фармацевтический импорт, экспорт" (Саратовская область, г. Саратов, ул. им. И.В. Панфилова, д. 1Г) | <a id="p100185"></a>Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | <a id="p100186"></a>Озон ООО | <a id="p100187"></a>Россия | <a id="p100188"></a>050917 |
| <a id="p100189"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100190"></a>ФГБУЗ "Самарский медицинский клинический центр ФМБА России" (Самарская область, г. Тольятти, ул. Маршала Жукова, д. 39) | <a id="p100191"></a>Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100192"></a>Ирбитский ХФЗ ОАО | <a id="p100193"></a>Россия | <a id="p100194"></a>411216 |




<a id="p100195"></a>

---