Письмо Росздравнадзора от 29.10.2019 № 02И-2681/19

«Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства „Кетостерил(R), таблетки“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 29 октября 2019 г. № 02И-2681/19

ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «КЕТОСТЕРИЛ(R), ТАБЛЕТКИ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Кетостерил(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства АО „Биннофарм“, Россия, „Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А.“, Португалия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П N011683/01-270218 (изменение № 2 от 03.04.2019), макеты упаковочных материалов (изменение от 03.04.2019).»

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

• «Кетостерил(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства АО „Биннофарм“, начиная с серии 960519;»
• «Кетостерил(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства „Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А.“ начиная с серии 18S2203.»

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

---