---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2019 N 02И-2676/19"
number: "02И-2676/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-10-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-267619"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2019 N 02И-2676/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2019 N 02И-2676/19

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 октября 2019 г. N 02И-2676/19**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 октября 2019 г. N 02И-2676/19

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

<div align="right">

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100016"></a>ГБУЗ "Матвеевская районная больница" (Оренбургская область, Матвеевский район, с. Матвеевка, ул. Анненкова, д. 27) | <a id="p100017"></a>Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Пранафарм ООО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>930817 |
| <a id="p100021"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100022"></a>ИП Акиндинова Елена Николаевна (Рязанская область, г. Рязань, ул. Дзержинского, д. 74/76) | <a id="p100023"></a>Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100024"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>390917 |
| <a id="p100027"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100028"></a>ИП Акиндинова Елена Николаевна (Рязанская область, г. Рязань, ул. Дзержинского, д. 74/76) | <a id="p100029"></a>Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100030"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>10118 |
| <a id="p100033"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100034"></a>ИП Акиндинова Елена Николаевна (Рязанская область, г. Рязань, ул. Дзержинского, д. 74/76) | <a id="p100035"></a>Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Пранафарм ООО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>1400917 |
| <a id="p100039"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100040"></a>ИП Полунина Марина Валерьевна (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Мичуринская, д. 191) | <a id="p100041"></a>Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Пранафарм ООО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>590617 |
| <a id="p100045"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100046"></a>ИП Шакра Махмуд Бахри (Рязанская область, г. Рыбное, ул. Большая, д. 8Б) | <a id="p100047"></a>Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Пранафарм ООО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>1170917 |
| <a id="p100051"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100052"></a>Аптека НУЗ "Узловая больница на ст. Орск ОАО "РЖД" (Оренбургская область, г. Орск, ул. Просвещения, д. 51) | <a id="p100053"></a>Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Пранафарм ООО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>600617 |
| <a id="p100057"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100058"></a>ООО "Эркафарм Приволжье" (Рязанская область, г. Рязань, Первомайский просп., д. 1/117) | <a id="p100059"></a>СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Салютас Фарма ГмбХ | <a id="p100061"></a>Германия | <a id="p100062"></a>HP9009 |
| <a id="p100063"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100064"></a>ООО "Биони" (Тамбовская область, г. Мичуринск, ул. Красная, д. 97А) | <a id="p100065"></a>Карсил, драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Софарма АО | <a id="p100067"></a>Болгария | <a id="p100068"></a>2101017 |
| <a id="p100069"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100070"></a>ООО "Биони" (Тамбовская область, г. Мичуринск, ул. Красная, д. 97А) | <a id="p100071"></a>Диара, таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Оболенское ФП АО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>190817 |
| <a id="p100075"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100076"></a>ООО "Биони" (Тамбовская область, г. Мичуринск, ул. Красная, д. 97А) | <a id="p100077"></a>Ацикловир, мазь для наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые, пачки картонные | <a id="p100078"></a>Озон ООО | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>301117 |
| <a id="p100081"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100082"></a>ООО "Биони" (Тамбовская область, Пичаевский район, с. Пичаево, ул. Пролетарская, д. 14) | <a id="p100083"></a>Карсил, драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | <a id="p100084"></a>Софарма АО | <a id="p100085"></a>Болгария | <a id="p100086"></a>2051017 |
| <a id="p100087"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100088"></a>ООО "Биони" (Тамбовская область, Пичаевский район, с. Пичаево, ул. Пролетарская, д. 14) | <a id="p100089"></a>Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100090"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>370617 |
| <a id="p100093"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100094"></a>ООО "Биони" (Тамбовская область, Пичаевский район, с. Пичаево, ул. Пролетарская, д. 14) | <a id="p100095"></a>СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100096"></a>Салютас Фарма ГмбХ | <a id="p100097"></a>Германия | <a id="p100098"></a>HT1208 |
| <a id="p100099"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100100"></a>ООО "Биони" (Тамбовская область, Пичаевский район, с. Пичаево, ул. Пролетарская, д. 14) | <a id="p100101"></a>Ацикловир, мазь для наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые, пачки картонные | <a id="p100102"></a>Озон ООО | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>341117 |
| <a id="p100105"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100106"></a>ООО "Биони" (Тамбовская область, Пичаевский район, с. Пичаево, ул. Пролетарская, д. 14) | <a id="p100107"></a>Омез, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100108"></a>Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | <a id="p100109"></a>Индия | <a id="p100110"></a>B800517 |
| <a id="p100111"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100112"></a>ООО "Верба" (Тамбовская область, г. Уварово, мкр. 1, д. 24) | <a id="p100113"></a>Омез, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., стрип (3), пачка картонная | <a id="p100114"></a>Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | <a id="p100115"></a>Индия | <a id="p100116"></a>B702300 |
| <a id="p100117"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100118"></a>ООО "Водолей" (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Советская, д. 29) | <a id="p100119"></a>СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100120"></a>Салютас Фарма ГмбХ | <a id="p100121"></a>Германия | <a id="p100122"></a>HF0455 |
| <a id="p100123"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100124"></a>ООО "Гемо-фарм" (Брянская область, г. Брянск, ул. Ульянова, д. 131) | <a id="p100125"></a>Карсил, драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | <a id="p100126"></a>Софарма АО | <a id="p100127"></a>Болгария | <a id="p100128"></a>2031017 |
| <a id="p100129"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100130"></a>ООО "Гемо-фарм" (Брянская область, г. Брянск, ул. Ульянова, д. 131) | <a id="p100131"></a>Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100132"></a>Ирбитский ХФЗ ОАО | <a id="p100133"></a>Россия | <a id="p100134"></a>30118 |
| <a id="p100135"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100136"></a>ООО "Гемо-фарм" (Брянская область, г. Брянск, ул. Ульянова, д. 131) | <a id="p100137"></a>Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100138"></a>Синтез ОАО | <a id="p100139"></a>Россия | <a id="p100140"></a>880717 |
| <a id="p100141"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100142"></a>ООО "Гемо-фарм" (Брянская область, г. Брянск, ул. Ульянова, д. 131) | <a id="p100143"></a>Валерианы настойка 25 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные | <a id="p100144"></a>Гиппократ ООО | <a id="p100145"></a>Россия | <a id="p100146"></a>081117 |
| <a id="p100147"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100148"></a>ООО "Гемо-фарм" (Брянская область, г. Брянск, ул. Ульянова, д. 131) | <a id="p100149"></a>Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100150"></a>Пранафарм ООО | <a id="p100151"></a>Россия | <a id="p100152"></a>1280917 |
| <a id="p100153"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100154"></a>ООО "Колос" (Тамбовская область, г. Мичуринск, мкр. Кочетовка, ул. Советская, д. 86) | <a id="p100155"></a>Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные, коробки картонные | <a id="p100156"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100157"></a>Россия | <a id="p100158"></a>70118 |
| <a id="p100159"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100160"></a>ООО "Март" (Рязанская область, г. Рыбное, ул. Мира, д. 11А) | <a id="p100161"></a>Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100162"></a>Пранафарм ООО | <a id="p100163"></a>Россия | <a id="p100164"></a>1200917 |
| <a id="p100165"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100166"></a>ООО "Мега Фарм Рязань" (Рязанская область, г. Рязань, пл. 50-летия Октября, д. 2) | <a id="p100167"></a>СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100168"></a>Салютас Фарма ГмбХ | <a id="p100169"></a>Германия | <a id="p100170"></a>HF0455 |
| <a id="p100171"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100172"></a>ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 81) | <a id="p100173"></a>Диабеталонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100174"></a>Синтез ОАО | <a id="p100175"></a>Россия | <a id="p100176"></a>381116 |
| <a id="p100177"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100178"></a>ООО "Ореол" (Оренбургская область, г. Оренбург, пр. Победы, д. 20) | <a id="p100179"></a>Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100180"></a>Синтез ОАО | <a id="p100181"></a>Россия | <a id="p100182"></a>550417 |
| <a id="p100183"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100184"></a>ООО "Ореол" (Оренбургская область, г. Оренбург, пр. Победы, д. 20) | <a id="p100185"></a>Карсил, драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | <a id="p100186"></a>Софарма АО | <a id="p100187"></a>Болгария | <a id="p100188"></a>2021017 |
| <a id="p100189"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100190"></a>ООО "Ореол" (Оренбургская область, г. Оренбург, пр. Победы, д. 20) | <a id="p100191"></a>Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100192"></a>Пранафарм ООО | <a id="p100193"></a>Россия | <a id="p100194"></a>1521017 |
| <a id="p100195"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100196"></a>ООО "Ореол" (Оренбургская область, г. Оренбург, пр. Победы, д. 20) | <a id="p100197"></a>Омез, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100198"></a>Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | <a id="p100199"></a>Индия | <a id="p100200"></a>B800491 |
| <a id="p100201"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100202"></a>ООО "Самсоновы" (Брянская область, г. Брянск, ул. Тельмана, д. 68А) | <a id="p100203"></a>Омез, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., стрипы (3), пачка картонная | <a id="p100204"></a>Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | <a id="p100205"></a>Индия | <a id="p100206"></a>B702300 |
| <a id="p100207"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100208"></a>ООО "Семейная аптека" (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Салмышская, д. 48/3) | <a id="p100209"></a>Омез, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100210"></a>Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | <a id="p100211"></a>Индия | <a id="p100212"></a>B800513 |
| <a id="p100213"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100214"></a>ООО "Советская аптека Рязань" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Крупской, д. 21А) | <a id="p100215"></a>Карсил, драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | <a id="p100216"></a>Софарма АО | <a id="p100217"></a>Болгария | <a id="p100218"></a>2151117 |
| <a id="p100219"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100220"></a>ООО "ТПП "Новатор" (Оренбургская область, Тюльганский район, пос. Тюльган, ул. М. Горького, д. 10Б) | <a id="p100221"></a>Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100222"></a>Озон ООО | <a id="p100223"></a>Россия | <a id="p100224"></a>330917 |
| <a id="p100225"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100226"></a>ООО "Фармсектор" (Брянская область, г. Брянск, ул. Сталелитейная, д. 1) | <a id="p100227"></a>Омез, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., стрипы (3), пачка картонная | <a id="p100228"></a>Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | <a id="p100229"></a>Индия | <a id="p100230"></a>B800512 |
| <a id="p100231"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100232"></a>ООО "Фармсектор" (Брянская область, г. Брянск, ул. Сталелитейная, д. 1) | <a id="p100233"></a>Карсил, драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | <a id="p100234"></a>Софарма АО | <a id="p100235"></a>Болгария | <a id="p100236"></a>2220917 |
| <a id="p100237"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100238"></a>ООО "Фармсектор" (Брянская область, г. Брянск, ул. Сталелитейная, д. 1) | <a id="p100239"></a>Диара, таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100240"></a>Оболенское ФП АО | <a id="p100241"></a>Россия | <a id="p100242"></a>210817 |
| <a id="p100243"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100244"></a>ООО "Фармсектор" (Брянская область, г. Брянск, ул. Сталелитейная, д. 1) | <a id="p100245"></a>КардиАСК(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | <a id="p100246"></a>Канонфарма продакшн ЗАО | <a id="p100247"></a>Россия | <a id="p100248"></a>081117 |
| <a id="p100249"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100250"></a>ООО "Фармсектор" (Брянская область, г. Брянск, ул. Сталелитейная, д. 1) | <a id="p100251"></a>Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100252"></a>Синтез ОАО | <a id="p100253"></a>Россия | <a id="p100254"></a>410318 |
| <a id="p100255"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100256"></a>ООО "Фармсектор" (Брянская область, г. Брянск, ул. Сталелитейная, д. 1) | <a id="p100257"></a>СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100258"></a>Салютас Фарма ГмбХ | <a id="p100259"></a>Германия | <a id="p100260"></a>HT1208 |
| <a id="p100261"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100262"></a>ООО "Фармоптсклад" (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Клубная, д. 4) | <a id="p100263"></a>Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры, пачки картонные | <a id="p100264"></a>Софарма АО | <a id="p100265"></a>Болгария | <a id="p100266"></a>51016 |
| <a id="p100267"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100268"></a>ООО Аптека "Гиппократ" (Рязанская область, г. Рязань, Первомайский проспект, д. 37) | <a id="p100269"></a>Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100270"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100271"></a>Россия | <a id="p100272"></a>20118 |
| <a id="p100273"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100274"></a>ООО Аптека "Гиппократ" (Рязанская область, г. Рязань, Первомайский проспект, д. 37) | <a id="p100275"></a>Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100276"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100277"></a>Россия | <a id="p100278"></a>230418 |
| <a id="p100279"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100280"></a>ООО Аптека "Гиппократ" (Рязанская область, г. Рязань, Первомайский проспект, д. 37) | <a id="p100281"></a>Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100282"></a>Вифитех ЗАО | <a id="p100283"></a>Россия | <a id="p100284"></a>060118 |




<a id="p100285"></a>

---