Письмо Росздравнадзора от 28.10.2019 № 02И-2674/19
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-2674/19 от 28.10.2019Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2019 N 02И-2674/19. 02И-2674/19. 28.10.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-267419
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 октября 2019 г. № 02И-2674/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Врио руководителя Д. В. Пархоменко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | АО «Фармация» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Велижанская, д. 77) | Трихопол(R) таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Польфарма ФЗ АО | Польша | 120217 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | Аптека ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. В.Ф. Каверина» (Костромская область, г. Шарья, ул. Адмирала Виноградова, д. 7) | Калия йодид субстанция <*> | Троицкий йодный завод АО | Россия | 060617 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ГУП «Костромская областная аптечная база» (Костромская область, г. Кострома, Кинешемское шоссе, д. 6а) | Карсил(R) драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 2190917 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ГУП «Костромская областная аптечная база» (Костромская область, г. Кострома, Кинешемское шоссе, д. 6а) | Ринонорм-Тева спрей назальный дозированный 0.1% 15 мл, флаконы, пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | T18016 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ГУП «Костромская областная аптечная база» (Костромская область, г. Кострома, Кинешемское шоссе, д. 6а) | Трихопол(R) таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Польфарма ФЗ АО | Польша | 20617 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ГУП СО «Фармация» (Свердловская область, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49) | Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 010118 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ГУП СО «Фармация» (Свердловская область, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49) | Трихопол(R) таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Польфарма ФЗ АО | Польша | 40817 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | Склад филиала ЗАО фирма «ЦВ „Протек“ „Протек-14“ (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13)» | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 10118 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | Склад филиала ЗАО фирма «ЦВ „Протек“ „Протек-14“ (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13)» | Новокаин буфус раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 90218 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Борисова Елена Александровна (Пермский край, г. Березники, ул. Пятилетки, д. 40) | Карсил(R) драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 2140917 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Борисова Ирина Владиславовна (Костромская область, г. Кострома, ул. Голубкова, д. 7а) | Карсил(R) драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 2160917 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ИП Лукьянов Алексей Константинович (Пензенская область, г. Пенза, ул. Минская, д. 2) | Каптоприл таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачка картонная | Пранафарм ООО | Россия | 420517 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Орлова Светлана Геннадьевна (Томская область, г. Томск, просп. Кирова, д. 57) | Ацекардол(R) таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 450318 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Орлова Светлана Геннадьевна (Томская область, г. Томск, просп. Кирова, д. 57) | Ацекардол(R) таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 360318 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Орлова Светлана Геннадьевна (Томская область, г. Томск, просп. Кирова, д. 57) | Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые | Йодные Технологии и Маркетинг ООО | Россия | 800418 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Орлова Светлана Геннадьевна (Томская область, г. Томск, просп. Кирова, д. 57) | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Вифитех ЗАО | Россия | 210418 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Трефилова Алла Александровна (Пермский край, г. Пермь, ул. Ленина, д. 57) | Карсил(R) драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 2080817 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Чернецкая Елена Васильевна (Пензенская область, г. Каменка, ул. Белинская, д. 54) | Карсил(R) драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 2191017 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Чернецкая Елена Васильевна (Пензенская область, г. Каменка, ул. Белинская, д. 54) | Трихопол(R) таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Польфарма ФЗ АО | Польша | 41117 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Шанулина Ирина Александровна (Пермский край, Большесосновский район, с. Большая Соснова, ул. Ленина, д. 34, лит. А) | Карсил(R) драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 2780118 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ОАО «Ханты-Мансийская районная аптека» (Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Гагарина, д. 279) | Каптоприл таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачка картонная | Пранафарм ООО | Россия | 370517 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ОГАУЗ «Томская областная клиническая больница» (Томская область, г. Томск, ул. Ивана Черных, д. 96) | Бетагистин таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 300917 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ОГБУЗ «Вохомская межрайонная больница» (Костромская область, пос. Вохма, ул. Первомайская, д. 51) | Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 050218 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | Склад филиала ООО «БСС» (Костромская область, г. Кострома, ул. Локомотивная, д. 2) | Карсил(R) драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 2110817 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | Склад филиала ООО «БСС» (Костромская область, г. Кострома, ул. Локомотивная, д. 2) | Индометацин Софарма таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры, пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 21216 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | Склад филиала ООО «БСС» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Завокзальная, д. 44) | Ранитидин-Акос таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 501117 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | Склад филиала ООО «БСС» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Завокзальная, д. 44) | Плагрил(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | C800452 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ОГАУЗ «Светленская РБ» (Томская область, Томский район, с. Октябрьское, ул. Заводская, д. 16) | Бетагистин таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 231016 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ОГАУЗ «Томская областная клиническая больница» (Томская область, г. Томск, ул. Ивана Черных, д. 96) | Допамин концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 2321016 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ОГАУЗ «Томская областная клиническая больница» (Томская область, г. Томск, ул. Ивана Черных, д. 96) | Новокаин буфус раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 301017 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ОГБУЗ «Асиновская РБ» (Томская область, г. Асино, ул. Гончарова, д. 170) | Бетагистин таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 100817 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «СИА Интернейшнл-Екатеринбург» (Свердловская область, г. Березовский, Западная промзона, д. 2) | Трихопол(R) таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Польфарма ФЗ АО | Польша | 20917 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Апрель трейд» аптека «Авиценна» (Томская область, г. Томск, ул. Пушкина, д. 57) | Каптоприл таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачка картонная | Пранафарм ООО | Россия | 400517 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Биола» (Пермский край, г. Очер, ул. Ленина, д. 46/11) | Карсил(R) драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 2100717 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Вереск» (Пензенская область, г. Кузнецк, ул. Белинского, д. 68) | Карсил(R) драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 2040817 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Вереск» (Пензенская область, г. Кузнецк, ул. Белинского, д. 68) | Трихопол(R) таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Польфарма ФЗ АО | Польша | 60817 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Внешторг» (Пензенская область, Наровчатский район, г. Наровчат, ул. Красноармейская, д. 2А) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 471217 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Карсилс» аптека «Планета Здоровья» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Челюскинцев, д. 21) | Карсил(R) драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 2210317 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Пульс Екатеринбург» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Предельная, д. 57/3) | Трихопол(R) таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Польфарма ФЗ АО | Польша | 70417 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Пульс Екатеринбург» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Предельная, д. 57/3) | Алька-Прим(R) таблетки шипучие 330 мг + 100 мг 2 шт., стрипы (5), пачки картонные | Польфарма ФЗ АО | Польша | 10218 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Пульс Екатеринбург» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Предельная, д. 57/3) | Плагрил(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | C800454 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Пульс Екатеринбург» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Предельная, д. 57/3) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 200318 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Радамед» (Костромская область, г. Кострома, пр. Студенческий, д. 33) | Карсил(R) драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 2110817 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Столички Регион 1» (Костромская область, г. Кострома, ул. Советская, д. 105) | Трихопол(R) таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Польфарма ФЗ АО | Польша | 70417 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Фармкомплект» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31) | Алька-Прим(R) таблетки шипучие 330 мг + 100 мг 2 шт., стрипы (5), пачки картонные | Польфарма ФЗ АО | Польша | 81017 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Фармкомплект» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31) | Бетагистин таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 120817 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Фармленд» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Бебеля, д. 136) | Де-Нол(R) таблетки покрытые оболочкой 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды/Ортат АО | Россия | 376072017 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Фармленд» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Бебеля, д. 136) | Карсил(R) драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 2130917 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Фармленд» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Бебеля, д. 136) | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 741217 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Фармленд» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Бебеля, д. 136) | Индометацин Софарма таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистер, пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 41216 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «ФармЛига» (Костромская область, г. Шарья, ул. Промышленная, д. 9А) | Карсил(R) драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 2110817 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «ФК „Рэймед“ (Томская область, г. Томск, ул. Мокрушина, д. 9, стр. 30)» | Ацесоль раствор для инфузий 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (28), коробки картонные (для стационаров) | Эском НПК ОАО | Россия | 281217 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «ФК „Рэймед“ (Томская область, г. Томск, ул. Мокрушина, д. 9, стр. 30)» | Натрия гидрокарбонат-Эском раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (28), коробки картонные (для стационаров) | Эском НПК ОАО | Россия | 140517 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «ФК „Рэймед“ (Томская область, г. Томск, ул. Мокрушина, д. 9, стр. 30)» | Валерианы настойка 25 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные | Гиппократ ООО | Россия | 020117 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «ФК „Рэймед“ (Томская область, г. Томск, ул. Мокрушина, д. 9, стр. 30)» | Рингер раствор для инфузий 250 мл, флаконы полипропиленовые (20), гофрокороба картонные (для стационаров) | Гротекс ООО | Россия | 1460917 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «ФК „Рэймед“ (Томская область, г. Томск, ул. Мокрушина, д. 9, стр. 30)» | Допамин концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 2140516 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «ФК „Рэймед“ (Томская область, г. Томск, ул. Мокрушина, д. 9, стр. 30)» | Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 070218 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «ФК „Рэймед“ (Томская область, г. Томск, ул. Мокрушина, д. 9, стр. 30)» | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые | Йодные технологии и маркетинг ООО | Россия | 050318 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «ФК „Рэймед“ (Томская область, г. Томск, ул. Мокрушина, д. 9, стр. 30)» | Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые | Йодные Технологии и Маркетинг ООО | Россия | 1731117 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | Склад ООО МО «Новая больница» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Гурзуфская, д. 55) | Алька-Прим(R) таблетки шипучие 330 мг + 100 мг 2 шт., стрипы (5), пачки картонные | Польфарма ФЗ АО | Польша | 41017 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | Склад ООО МО «Новая больница» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Гурзуфская, д. 55) | СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | HT1209 |
<*> По проверенным показателям.