Письмо Росздравнадзора от 24.10.2017 № 02И-2665/17

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 24 октября 2017 г. № 02И-2665/17

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:

1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) выявлен:

• Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия (владелец ОГБУЗ «Яковлевская центральная районная больница», ул. Ленина, д. 26, г. Строитель, Яковлевский район, Белгородская область), показатель «Упаковка» (флаконы дополнительно укупорены пробками полиэтиленовыми) — серии 050216.

2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) выявлен:

• Гексавит, драже 50 шт., банки полимерные, производства ЗАО «Алтайвитамины», Россия (владелец ООО «Мира», ул. Центральная, ТЖРУ, д. 9, литер А, пос. Ломинцевский, Щекинский район, Тульская область), показатель «Количественное определение: аскорбиновая кислота, тиамина гидрохлорид» — серии 101116.

3. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) выявлен:

• СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Салютас Фарма ГмбХ», Германия (владелец ГБУ РС(Я) «Усть-Янская ЦРБ», ул. Бабушкина, д. 25, п. Депутатский, Усть-Янский район, Республика Саха (Якутия)), показатель «Количественное определение» — серии FM5070.

Территориальным органам Росздравнадзора по Белгородской области, Тульской области, Республике Саха (Якутия) обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---