Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 24.10.2019 № 02И-2660/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-2660/19 от 24.10.2019Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.10.2019 N 02И-2660/19. 02И-2660/19. 24.10.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-266019

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 24 октября 2019 г. № 02И-2660/19

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д. В. Пархоменко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24 октября 2019 г. № 02И-2660/19

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 Аптека АНО «Центральная клиническая медико-санитарная часть» (Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Набережная, д. 18/3) Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 391217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 Аптека АНО «Центральная клиническая медико-санитарная часть» (Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Набережная, д. 18/3) Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1401217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 Аптека АНО «Центральная клиническая медико-санитарная часть» (Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Набережная, д. 18/3) Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые Йодные Технологии и Маркетинг ООО Россия 580418
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 АО «Фармация» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Велижанская, д. 77) Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 160617
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГУП «Костромская областная аптечная база» (Костромская область, г. Кострома, Кинешемское шоссе, д. 6а) СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., блистер (2), пачки картонные Салютас Фарма ГмбХ Германия HJ8383
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 Склад филиала ЗАО фирмы «ЦВ „ПРОТЕК“ (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13)» Ацекардол(R) таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 300218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Лисицына Анна Владимировна (Челябинская область, г. Копейск, ул. Кожевникова, д. 4) Ранитидин-Акос таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия 501117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Лисицына Анна Владимировна (Челябинская область, г. Копейск, ул. Кожевникова, д. 4) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 90118
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 Аптека МБУЗ «Городская клиническая больница № 9» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. 5-я Электровозная, д. 5) Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные Армавирская биофабрика ФКП Россия 170916
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ОГАУЗ «Томская областная клиническая больница» (Томская область, г. Томск, ул. Ивана Черных, д. 96) Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/ мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 461016
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ОГАУЗ «Томская областная клиническая больница» (Томская область, г. Томск, ул. Ивана Черных, д. 96) Нитроглицерин спрей подъязычный дозированный 0.4 мг/доза 200 доз 10 мл, полимерный флакон, пачка из картона Медисорб ЗАО Россия 07122017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ОГАУЗ «Томская областная клиническая больница» (Томская область, г. Томск, ул. Ивана Черных, д. 96) Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Новосибхимфарм ОАО Россия 330416
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ОГАУЗ «Томская областная клиническая больница» (Томская область, г. Томск, ул. Ивана Черных, д. 96) Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 251117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ОГАУЗ «Томская областная клиническая больница» (Томская область, г. Томск, ул. Ивана Черных, д. 96) Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы оранжевого стекла, пачки картонные Синтез ОАО Россия 310217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 Аптека ОГБУЗ «Окружная больница Костромского округа № 2» (Костромская область, г. Кострома, Кинешемское шоссе, д. 82) Прозерин раствор для внутривенного и подкожного введения 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки из картона Новосибхимфарм ОАО Россия 900616
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 Аптека ОГБУЗ «Окружная больница Костромского округа № 2» (Костромская область, г. Кострома, Кинешемское шоссе, д. 82) Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы оранжевого стекла, пачки картонные Синтез ОАО Россия 620317
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Аптеки „Будь здоров!“ (Пермский край, г. Пермь, ул. Советской Армии, д. 11)» Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Вертекс ЗАО Россия 010118
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 Склад филиала ООО «БСС» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Завокзальная, д. 44) Хофитол таблетки покрытые оболочкой 30 шт., блистеры (2), пачки картонные Лаборатории Роза-Фитофарма Франция VN1627
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 Склад филиала ООО «БСС» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Завокзальная, д. 44) Лазолван(R) таблетки 30 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. Греция 744325
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ОГАУЗ «Светленская РБ» (Томская область, Томский район, с. Октябрьское, ул. Заводская, д. 16) Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 381217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ОГАУЗ «Светленская РБ» (Томская область, Томский район, с. Октябрьское, ул. Заводская, д. 16) Фламин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Здоровье ФК ООО Украина 20317
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ОГАУЗ «Светленская РБ» (Томская область, Томский район, с. Октябрьское, ул. Заводская, д. 16) Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 400917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ОГАУЗ «Светленская РБ» (Томская область, Томский район, с. Октябрьское, ул. Заводская, д. 16) Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 050817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ОГАУЗ «Светленская РБ» (Томская область, Томский район, с. Октябрьское, ул. Заводская, д. 16) Метронидазол-Акос раствор для инфузий 5 мг/ мл 100 мл, флаконы оранжевого стекла, пачки картонные Синтез ОАО Россия 2261017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ОГАУЗ «Светленская РБ» (Томская область, Томский район, с. Октябрьское, ул. Заводская, д. 16) Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Вифитех ЗАО Россия 971216
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ОГАУЗ «Светленская РБ» (Томская область, Томский район, с. Октябрьское, ул. Заводская, д. 16) Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы полимерные (70), коробки картонные (для стационаров) Эском НПК ОАО Россия 410917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ОГАУЗ «Светленская РБ» (Томская область, Томский район, с. Октябрьское, ул. Заводская, д. 16) Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные Армавирская биофабрика ФКП Россия 110716
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 Аптека ОГБУЗ «Костромская областная детская больница» (Костромская область, г. Кострома, ул. Ю. Беленогова, д. 18) Диоксидин(R) мазь для наружного применения 5% 30 г, тубы алюминиевые, пачки картонные Биосинтез ОАО Россия 30715
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 Аптека ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. В.Ф. Каверина» (Костромская область, г. Шарья, ул. Адмирала Виноградова, д. 7) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 130217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 Аптека ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. В.Ф. Каверина» (Костромская область, г. Шарья, ул. Адмирала Виноградова, д. 7) Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 650417
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 Аптека ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. В.Ф. Каверина» (Костромская область, г. Шарья, ул. Адмирала Виноградова, д. 7) Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Новосибхимфарм ОАО Россия 730616
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 Аптека ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им. В.Ф. Каверина» (Костромская область, г. Шарья, ул. Адмирала Виноградова, д. 7) Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы оранжевого стекла Гиппократ ООО Россия 200816
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «АВК-Альянс» (Свердловская область, г. Екатеринбург, пл. 1-ой Пятилетки, здание служебно-бытовых помещений цеха 95, литер УУУУУУ) Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 140917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Аптека от склада 12» (Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Салехард, ул. Республики, д. 60, кв. 2) Ацекардол(R) таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 150218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Аптеки Сазонова» (Курганская область, г. Курган, ул. Куйбышева, д. 109/1) Гидрохлоротиазид таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия 041117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Мирта» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Бийская, д. 8) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 60118
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Пелар» (Томск, ул. Тверская, д. 18) Диара(R) таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Оболенское ФП ЗАО Россия 300817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Рона» (Пермский край, Оханский район, г. Оханск, ул. Первомайская, д. 28/1) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1401217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 Аптечная сеть «Фармленд» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Бебеля, д. 136) Римантадин Актитаб таблетки 50 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Оболенское ФП ЗАО Россия 420917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фортуна» (Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Юбилейная, д. 16, пом. 77Н) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1411217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фортуна» (Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Юбилейная, д. 16, пом. 77Н) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 170117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «ЭндэкоФарм» (Костромская область, г. Кострома, просп. Мира, д. 46/53) Урсодез(R) капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Северная звезда ЗАО Россия 50118
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «ЭндэкоФарм» (Костромская область, г. Кострома, просп. Мира, д. 46/53) Аципол(R) капсулы 30 шт., банки полимерные, пачки картонные Лекко ЗАО Россия 1091217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «ЭндэкоФарм» (Костромская область, г. Кострома, просп. Мира, д. 46/53) Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 361217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «ЭндэкоФарм» (Костромская область, г. Кострома, ул. Самоковская, д. 8а) Урсодез(R) капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Северная звезда ЗАО Россия 10118
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «ЭндэкоФарм» (Костромская область, г. Кострома, ул. Самоковская, д. 8а) Аципол(R) капсулы 30 шт., банка полимерная, пачки картонные Лекко ЗАО Россия 1091217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Новые аптеки» (Пермский край, Большесосновский район, с. Большая Соснова, ул. Ленина, д. 50) Ранитидин-Акос таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия 390617