Письмо Росздравнадзора от 24.10.2017 № 02И-2654/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.10.2017 N 02И-2654/17. 02И-2654/17. 24.10.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-265417
«О прекращении действия декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 24 октября 2017 г. № 02И-2654/17
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО НПК «Катрен» решении прекратить действие декларации о соответствии № POCC BG.ФМ15.Д23750 от 20.12.2016 на лекарственный препарат «Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии 61116 производства «Софарма АО», Болгария, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Однородность дозирования», «Количественное определение».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.03.2017 № 02И-540/17.
Росздравнадзор предлагает АО НПК «Катрен» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот, на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот, на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот, на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.