Письмо Росздравнадзора от 10.02.2020 № 02И-265/20

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 10 февраля 2020 г. № 02И-265/20

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Рош Диабетес Кеа Рус» медицинского изделия «Ланцеты „Акку-Чек(R) Софткликс (Accu-Chek(R) Softclix) 25 шт., к устройству для прокалывания кожи 0,4 mm, 28 G“, REF 03307492001, производства Roche Diabets Care GmbH, Germany, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 23.05.2018 № РЗН 2018/7200, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение — не приводится).»

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.12.2019 № 01И-3197/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Рош Диабетес Кеа Рус» по телефону 8-800-200-88-99.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

---