Письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 № 02И-2647/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2018 N 02И-2647/18. 02И-2647/18. 09.11.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-264718
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Джонсон & Джонсон», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Шовные материалы хирургические стерильные, натуральные и синтетические, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл; ПРОЛЕН (PROLENE), полипропилен, монофиламент, 60 см, синий, 2 атравматические иглы, ACC VB, 9,3 мм. Колющая. Сложный изгиб окружности MP 0,5 (7/0)», REF: W8121, LOT: MAJ442, производства ETHICON, LLC, USA, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06040 от 05.06.2013 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.09.2018 № 01И-2164/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Джонсон & Джонсон» по e-mail: ASalakho@its.jnj.com.